EO STERILIZATION

环氧乙烷灭菌

EO灭菌流程:1、预处理:预设热度+预设湿度+抽空空气形成真空环境,2、通入装载气化环氧乙烷达到预订浓度,3、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留,4、环氧乙烷灭菌器清洗。特别说明:eo解析确认可以在环氧乙烷灭菌器柜内继续进行,环氧乙烷灭菌器内的温度、湿度、浓度、时间、压力、包装方式都是影响灭菌效果的重要因素。

  • 环氧乙烷灭菌介绍

    环氧乙烷(EO)是广谱灭菌剂的一种,对各类型微生物、病毒均起到灭杀的作用,环氧乙烷灭菌的方法被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业项目消毒使用。使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括细菌、病毒、芽孢、真菌及残留物等。

  • 环氧乙烷灭菌原理

    环氧乙烷(EO)能与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生非特异性烷基化作用,水溶液中的环氧乙烷(EO)能与蛋白质上的游离羧基、硫氢基、和羟基发生烷基化作用,取代不稳定的氢原子而形成带有羟乙根的化合物,蛋白质上的基团被烷基化,使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基,阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。

    环氧乙烷(EO)具备非常强的穿透性质,可以穿透微孔达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,现在是最主要的低温灭菌方法之一,目前医用等行业项目广泛采用EO进行灭菌。

  • 环氧乙烷灭菌优势

    环氧乙烷(EO)灭菌已有几十年的使用历史,目前环氧乙烷被认为是一种灭菌效果最好的化学灭菌剂,EO灭菌具备穿透性强、对物品损坏小、便于储存和运输的性能特点,同时拥有标准成熟有效的监测手段,保证控制灭菌效果。

SERVICE

应用范围

广东乙鑫灭菌公司旗下的环氧乙烷灭菌应用范围包含医用用品、医药医疗包装用品、实验室用品、美容化妆品及纺织及生物制品等的消毒灭菌,公司团队成员拥有多年北京、上海等一线市场的环氧乙烷灭菌处理经验,严格按照ISO11135质量标准要求进行日常灭菌、检测和验证,并采用ISO13485、ISO11135等国际标准建立了质量管理体系,依此保证灭菌效果和产品的安全生产,杜绝二次污染危险。

  • 医疗用品消毒灭菌

    环氧乙烷EO是当下主流的低温灭菌方法,目前医疗器械广泛采用EO进行灭菌。

  • 实验室用品消毒灭菌

    诸如实验室用EO消毒棉签、木棒、塑料器皿等用品的除菌。

  • 美容化妆品消毒灭菌

  • 医药包装用品消毒灭菌

    中国《医用防护口罩技术要求》规定:医用口罩等医药包装材料必须采用环氧乙烷(EO)灭菌,且其环氧乙烷残留量应小于10μg/g,同时微生物指标:细菌菌落总数≤20CFU/g,不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌,达到这些条件才算达标。

  • 纺织及生物制品消毒灭菌

    卫生巾、纸尿裤、内裤等日常纺织材料用品直接接触人体皮肤。东莞乙鑫与诸多源头厂家、生产企业合作,无菌卫生巾/纸尿裤、无菌内裤已成为各大电商平台的热销产品。

灭菌加工服务

灭菌加工服务

东莞乙鑫灭菌公司专业为医疗器械、医疗产品、化妆品、玩具及卫生用品等企业提供环氧乙烷(EO)灭菌服务。

灭菌确认

灭菌确认

广东乙鑫灭菌公司按照ISO 11135/GB18279.1的标准要求,制定灭菌确认方案、提供灭菌确认报告以及年度再确认。

灭菌检测\咨询

灭菌检测\咨询

广东乙鑫环氧乙烷灭菌公司提供专业实验室检测服务,具有CNAS和MA资质。
为客户解答产品灭菌技术、法规、标准以及医疗产品注册的相关检测及咨询服务。

MEDICAL PACKAGING

医用包装袋

广东乙鑫灭菌公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业医用包装袋生产厂家,主要生产产品涵盖:纸塑袋、杜邦纸塑袋、立体纸塑袋、纸纸袋、卷袋、盖材、印刷卷材、环氧乙烷灭菌服务!本着“产品至上,客户第一”的宗旨,坚持“工厂出产的不仅仅是顶尖的医用包装袋,更重要的是信誉和质量”的经营。

NEWS

新闻动态

提供灭菌行业最新相关新闻发布及更多相关资讯,环氧乙烷灭菌的过程研究及各类标签文档、视频教程和doc课件的免费下载,同时整理了专业的环氧乙烷行业相关医疗灭菌、器械产品及设备周期保养信息,提升市场环境,从广东乙鑫灭菌技术服务有限公司做起!

  • 05

    2022-03

    第三方环氧乙烷灭菌服务公司有哪些?

    东莞市乙鑫灭菌技术服务有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌加工、灭菌确认及灭菌咨询的公司。为医疗器械制造商、实验室用品和化妆品及卫生用品等生产企业提供环氧乙烷(EO)灭菌全方位服务。

  • 15

    2022-02

    环氧乙烷灭菌的优缺点有哪些?

    环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、皮毛、棉、化纤、塑料制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。环氧乙烷灭菌有很多优点:1、能杀灭所有微生物,包括芽孢、结核杆菌、...

  • 13

    2020-06

    环氧乙烷灭菌出现效果不理想的原因有哪些?

    环氧乙烷灭菌后要做灭菌效果检测,那么有哪些原因可能导致灭菌效果不理想呢?

  • 02

    2020-06

    为保证灭菌的效果,环氧乙烷灭菌需要监测的内容有哪些?

    在进行环氧乙烷灭菌的时候,需要对各项内容进行监控,保证其灭菌的效果。那么,环氧乙烷灭菌需要监测的内容有哪些呢?

  • 02

    2020-06

    环氧乙烷灭菌和低温等离子过氧化氢灭菌有什么不同

    现在我们对物品进行灭菌的方式主要有两种,一种是环氧乙烷灭菌,另外一种是低温等离子过氧化氢灭菌。那么,这两种灭菌方式有哪些不同之处呢?

  • 28

    2020-05

    东莞灭菌公司采用环氧乙烷灭菌的注意事项

    环氧乙烷灭菌是一种效果比较好的灭菌方法,在医院用品等地方被广泛使用,由于其自身的特点在使用的过程中还是需要特别注意一些问题的,跟着东莞灭菌公司小编一起学习一下吧。

  • 29

    2022-11

    医用灭菌袋的介绍?

    任何一个行业的产生和发展都离不开科学技术的进步,这也是市场需求量不断扩大产生的对行业的促进,促使相关人员对产品的不断更新换代,那么在医疗行业,这种要求更加的多,比如医用灭菌袋的加工也是从传统的工艺走向更为先进的技术加工,那么它的特点有哪些呢?同时在使用的时候我们需要注意什么呢?

  • 15

    2022-07

    环氧乙烷灭菌程序包括哪些内容?

    环氧乙烷灭菌程序包括哪些内容?

  • 01

    2022-07

    灭菌消毒袋的使用方法步骤有哪些?

    ​什么是灭菌消毒袋?灭菌消毒袋的使用方法步骤有哪些?如何正确的使用灭菌消毒袋?

  • 30

    2022-06

    国内生产一次性医用口罩需要哪些资质?

    有关于医用口罩的鉴定标准,可以参照国家标准GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、行业标准YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》和YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩技术要求》,若不符合上述标准的,可以认定为不具有防护、救治功能的不合格口罩。

  • 29

    2022-06

    环氧乙烷灭菌后的新口罩拆封后是需要甩一甩才能用吗?

    正规厂家的医用口罩经检测合格后方可销售,无需担心环氧乙烷残留含量超标,打开包装直接戴,无需进行甩一甩、摇晃等操作后再使用。

  • 05

    2022-03

    环氧乙烷灭菌确认

    环氧乙烷是一种广泛使用的化学灭菌剂,环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌最主要的两种方式之一.由于灭菌是一个特殊过程,其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证

  • 19

    2022-10

    环氧乙烷灭菌确认内容有哪些?

    目前环氧乙烷灭菌被广泛使用于医疗器械行业。环氧乙烷灭菌确认过程依据标准EN ISO 11135-2014 AMD.1:2019/GB18279.1-2015进行。通过工艺确认研究,获得科学、合理的环氧乙烷灭菌工艺和灭菌技术参数, 能可持续地按预定规范生产出符合规定的产品,满足常规控制的要求。 环氧...

  • 19

    2022-10

    环氧乙烷灭菌适用范围

    环氧乙烷主要用于对湿热敏感而不能用湿热进行灭菌的医疗器械,环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广,可杀灭各种微生物包括细菌芽孢,属灭菌剂。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。 环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗...

  • 14

    2022-07

    如何制定环氧乙烷残留限量的指标?

    注册申请人可以依据申报产品的相关标准对环氧乙烷残留限量指标进行制定;若无相关标准供参考,可根据GB/T16886.7要求以及产品实际使用情况进行制定,并提供相关支持性资料。

  • 30

    2022-06

    医用包装袋如何避免包装气孔?

    医用包装袋经常会遇到这种常见的包装问题:气孔。医用包装袋如何减少或避免气孔?跟着乙鑫灭菌一起重点分析原因产出对应的解决方法吧。

  • 29

    2022-06

    一次性医用纸塑包装袋的特点和作用有哪些?

    不少人对纸塑包装袋的认识存在不足,一起来跟随乙鑫灭菌(www.eomiejun.com)来看看一次性医用纸塑包装袋的特点和作用有哪些?

  • 24

    2022-05

    环氧乙烷灭菌确认过程中经常忽略的问题有哪些?

    环氧乙烷灭菌确认有半周期法、部分阴性法等不同方法,各方法侧重点不同,但均会涉及到微生物挑战器械、环氧乙烷残留、产品族分类等基本问题。环氧乙烷灭菌确认过程中经常忽略的问题有哪些?

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ABOUT US

公司简介

南德TUV ISO 13485认证 ISO 11135认证

东莞市乙鑫灭菌技术服务有限公司是一家集研发、设计、生产、销售于一体,专业从事无菌医用包装和环氧乙烷灭菌服务的综合性公司。公司致力于为医疗器械制造商提供全方位的无菌包装解决方案、灭菌加工解决方案,为无菌医疗器械保驾护航。

公司位于东莞市大岭山镇,毗邻广州、深圳,地理位置优越。园区紧挨高速,县道、国道,交通便利。

乙鑫灭菌公司为中国医疗器械、生物制品、美容及化妆品等行业提供环氧乙烷(EO)灭菌、灭菌验证及灭菌相关的检测、培训和咨询的服务机构。

能力:具有废弃eo处理系统,拥有多年的环氧乙烷灭菌的生产企业实践经验,具备软件验证确认,控制系统性能的验证确认,专注于珠三角区域,服务100%可靠,值得信赖。

目标:满足中国医疗、化工等各行业的灭菌需求,打造完全符合标准的无菌化环境体系产品流程,杜绝二次污染,保证服务质量。

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