目前环氧乙烷灭菌被广泛使用于医疗器械行业。环氧乙烷灭菌确认过程依据标准EN ISO 11135-2014 AMD.1:2019/GB18279.1-2015进行。通过工艺确认研究,获得科学、合理的环氧...
环氧乙烷主要用于对湿热敏感而不能用湿热进行灭菌的医疗器械,环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广,可杀灭各种微生物包括细菌芽孢,属灭菌剂。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。 环氧乙烷不损害灭菌的物品...
注册申请人可以依据申报产品的相关标准对环氧乙烷残留限量指标进行制定;若无相关标准供参考,可根据GB/T16886.7要求以及产品实际使用情况进行制定,并提供相关支持性资料。...
医用包装袋经常会遇到这种常见的包装问题:气孔。医用包装袋如何减少或避免气孔?跟着乙鑫灭菌一起重点分析原因产出对应的解决方法吧。...
不少人对纸塑包装袋的认识存在不足,一起来跟随乙鑫灭菌(www.eomiejun.com)来看看一次性医用纸塑包装袋的特点和作用有哪些?...
医疗行业十分严谨,所有的物品都要灭菌处理,立体指数包装袋同样要完成这一项工作,在灭菌时可以采用多种方法,其中一种方式就是高温蒸汽灭菌,这种灭菌方式效率高,灭菌效果好,甚至可达95%。...