经过环氧乙烷灭菌的产品需要进行残留量测试吗？

很多医疗产品从生产出来到流入市场这段时间，基本都有一个常规消毒灭菌流程，环氧乙烷灭菌占据了灭菌市场的半壁江山。那么，经环氧乙烷灭菌后的产品，需要环氧乙烷/ECH残留量测试吗？

什么是环氧乙烷/ECH残留量测试

大部分消毒剂在消毒物品后都有一定残余量，只要控制在安全暴露水平以下，就不会对人体造成损害。环氧乙烷灭菌后可能残留的物质有环氧乙烷、EG乙二醇和ECH 2- 氯乙醇，这几种物质都可能对人体有害，而当环氧乙烷残余量在安全范围时，EG乙二醇几乎不可能有过多残留，所以我们通常只进行环氧乙烷/ECH残留量测试。

常规产品需要做环氧乙烷/ECH残留量测试吗？

并不是日常所有环氧乙烷灭菌消毒后的产品，都需要做环氧乙烷/ECH残留量测试，国际环氧乙烷灭菌后通常不进行环氧乙烷/ECH残留量测试，包括美国和欧盟，企业环氧乙烷灭菌流程严格限制残余量，常规进行通风解析流程，确认满足环氧乙烷残余量放行标准，就不需要做环氧乙烷/ECH残留量测试。所以，日常环氧乙烷消毒的产品并不一定要做环氧乙烷/ECH残留量测试。

当然了，如果企业自己规定必须做，那就要做了。因为国内大众还是比较担心环氧乙烷残余量问题，增加环氧乙烷/ECH残留量测试，是企业的承诺，也是让消费者放心。