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经过环氧乙烷灭菌的产品需要进行残留量测试吗?

发布时间:2020-06-01 16:16:17    发布者:东莞乙鑫灭菌公司    浏览:113

很多医疗产品从生产出来到流入市场这段时间,基本都有一个常规消毒灭菌流程,环氧乙烷灭菌占据了灭菌市场的半壁江山。那么,经环氧乙烷灭菌后的产品,需要环氧乙烷/ECH残留量测试吗?

经过环氧乙烷灭菌的产品需要进行残留量测试吗?

什么是环氧乙烷/ECH残留量测试

大部分消毒剂在消毒物品后都有一定残余量,只要控制在安全暴露水平以下,就不会对人体造成损害。环氧乙烷灭菌后可能残留的物质有环氧乙烷、EG乙二醇和ECH 2- 氯乙醇,这几种物质都可能对人体有害,而当环氧乙烷残余量在安全范围时,EG乙二醇几乎不可能有过多残留,所以我们通常只进行环氧乙烷/ECH残留量测试。

常规产品需要做环氧乙烷/ECH残留量测试吗?

并不是日常所有环氧乙烷灭菌消毒后的产品,都需要做环氧乙烷/ECH残留量测试,国际环氧乙烷灭菌后通常不进行环氧乙烷/ECH残留量测试,包括美国和欧盟,企业环氧乙烷灭菌流程严格限制残余量,常规进行通风解析流程,确认满足环氧乙烷残余量放行标准,就不需要做环氧乙烷/ECH残留量测试。所以,日常环氧乙烷消毒的产品并不一定要做环氧乙烷/ECH残留量测试。

当然了,如果企业自己规定必须做,那就要做了。因为国内大众还是比较担心环氧乙烷残余量问题,增加环氧乙烷/ECH残留量测试,是企业的承诺,也是让消费者放心。