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医院环氧乙烷灭菌器采购要求有哪些?

发布时间:2020-06-30 10:44:26    发布者:东莞乙鑫灭菌公司    浏览:169

环氧乙烷灭菌器作为医院常用的医疗器械之一,一般都是要面向社会进行公开采购的,医院环氧乙烷灭菌器采购要求有哪些呢?

医院环氧乙烷灭菌器采购要求有哪些?

医院采购环氧乙烷灭菌器招标技术参数

一、设备名称:环氧乙烷灭菌器;

二、数量:1台;

三、用途:环氧乙烷灭菌器用于对热湿敏感的医疗器械和物品进行低温灭菌;

四、认证:环氧乙烷灭菌器具有美国FDA认证或欧洲CE认证;

五、技术规格 :

1、 产品数量:1台;

2、 内舱容积 :≥ 220 升;

环氧乙烷灭菌参数:

3、 灭菌温度:38℃和55℃;

4、 灭菌剂浓度450-1200mg/L;

5、 灭菌时相对湿度:40%—80%,自动控制;

6、 灭菌和通气解析气时间:灭菌时间1–4.5小时;通气解析时间可调,并可根据被灭菌物品的特性自行设定通风解析时间,但最短通风解析时间不能小于12小时;

环氧乙烷灭菌器控制系统:

7、 电脑自动控制,可对关键灭菌参数(灭菌时间、灭菌舱内湿度、灭菌舱内压力)进行控制;舱体前中后三套双温度探测,对舱内温度进行精准控制;动态双湿度探测,随时对湿度进行调节;双压力探测,准确控制舱内压力;

8、自动故障诊断,遇有故障和误差,声光报警,显示器显示故障代码,打印机打印故障代码;

9、数据接口和U盘接口。数据接口可连接计算机,可将数据导入电脑,最多可导出100个循环的数据,;U盘可将数据下载,最多可下载100个循环的数据;

★10、具有与环氧乙烷废气处理分解器的通讯接口,能对环氧乙烷废气处理分解器进行控制;

安全性

★11、内置式文氏真空泵,保证全过程舱内处于负压状态,确保灭菌气体不向舱外泄漏。文氏真空泵利用外接压缩空气进行抽真空,文氏真空泵在运行中不产生电火花,保证安全。提供内置文氏真空泵照片;

12、灭菌剂为纯环氧乙烷小气罐。小气罐经灭菌器上的扫描器扫描确认后置于舱内的气罐座,并通过固定柄固定小气罐。在舱门锁定且真空度和湿度到达要求后,小气罐自动被刺破,灭菌介质释放并进行灭菌。全部过程为自动进行,无需人工操作,保证人员不接触环氧乙烷气体;

13、舱门自动锁定。在整个过程中舱门自动锁定,只有在程序结束后,锁定装置自动解锁,舱门能被打开。点击触摸屏上的舱门开启图标,门将自动弹开。

★14、灭菌器和通风解析器为二合一的整体机,在灭菌阶段完成后立即转入通风解析阶段。在经过所设定解析时间后,物品中的环氧乙烷残留量低于标准残留量值,保证了工作人员和病人安全。请提供相关机构出具的灭菌后物品残留量检测报告;

15、如遇断电情况,设备自动锁定,舱门在此时无法打开。在电源恢复后,设备将自动检查各种灭菌参数是否在可接受范围之内;如在可接受范围之内,设备将继续工作程序;如不在可接受范围之内,设备将自动转入排气阶段,将环氧乙烷气体排出舱体;

★16、灭菌后的环氧乙烷废气经管道排至大气,不能向下水道排放,以保证工作室内安全。废气排放是通过压缩空气将废气排至高空大气,废气排放管长度可达91.5米;

操作系统

★17、触摸屏操作面板。全部操作均可通过触摸屏完成;

★18、彩色大屏幕显示器。除显示常规参数外,还能显示运行曲线(其中包含温度曲线、压力曲线、湿度曲线),点击曲线上的任何一点,能显示该点的参数(温度、压力、湿度);

★19、内置式打印机能打印常规数据外,还能打印运行曲线(其中包含温度曲线、压力曲线、湿度曲线)。具有三种打印模式,单一数据模式、单一曲线模式、数据和曲线双模式;

机器结构:

20、立式机型

21、矩形舱体,耐腐蚀的合金铝材料

22、单门

23、电源:220V 50HZ

标准附件:

24、每台设备配置3个灭菌篮筐;

五、技术服务:

★1、保修期为安装验收后1年;

★2、负责安装、调试、使用培训;

★3、提供操作手册;

对于环氧乙烷灭菌器采购商的要求

  1. 采购商须是具有法人资格的生产厂家或代理商,代理商需提供生产厂家的有效授权证明文件; 

  2. 采购商需提供生产厂家医疗器械生产许可证(进口设备无需提供); 

  3. 采购商需提供医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证);

  4. 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定应当具备的条件;

  5. 应自觉抵制政府采购领域商业贿赂行为

  6. 未被最高人民法院在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)中列入失信被执行人名单