医院环氧乙烷灭菌器采购要求有哪些？

环氧乙烷灭菌器作为医院常用的医疗器械之一，一般都是要面向社会进行公开采购的，医院环氧乙烷灭菌器采购要求有哪些呢？

医院采购环氧乙烷灭菌器招标技术参数

一、设备名称：环氧乙烷灭菌器；

二、数量：1台；

三、用途：环氧乙烷灭菌器用于对热湿敏感的医疗器械和物品进行低温灭菌；

四、认证：环氧乙烷灭菌器具有美国FDA认证或欧洲CE认证；

五、技术规格 ：

1、 产品数量：1台；

2、 内舱容积 ：≥ 220 升；

环氧乙烷灭菌参数：

3、 灭菌温度：38℃和55℃；

4、 灭菌剂浓度450-1200mg/L；

5、 灭菌时相对湿度：40%—80%，自动控制；

6、 灭菌和通气解析气时间：灭菌时间1–4.5小时；通气解析时间可调，并可根据被灭菌物品的特性自行设定通风解析时间，但最短通风解析时间不能小于12小时；

环氧乙烷灭菌器控制系统：

7、 电脑自动控制，可对关键灭菌参数（灭菌时间、灭菌舱内湿度、灭菌舱内压力）进行控制；舱体前中后三套双温度探测，对舱内温度进行精准控制；动态双湿度探测，随时对湿度进行调节；双压力探测，准确控制舱内压力；

8、自动故障诊断，遇有故障和误差，声光报警，显示器显示故障代码，打印机打印故障代码；

9、数据接口和U盘接口。数据接口可连接计算机，可将数据导入电脑，最多可导出100个循环的数据，；U盘可将数据下载，最多可下载100个循环的数据；

★10、具有与环氧乙烷废气处理分解器的通讯接口,能对环氧乙烷废气处理分解器进行控制；

安全性

★11、内置式文氏真空泵，保证全过程舱内处于负压状态，确保灭菌气体不向舱外泄漏。文氏真空泵利用外接压缩空气进行抽真空，文氏真空泵在运行中不产生电火花，保证安全。提供内置文氏真空泵照片；

12、灭菌剂为纯环氧乙烷小气罐。小气罐经灭菌器上的扫描器扫描确认后置于舱内的气罐座，并通过固定柄固定小气罐。在舱门锁定且真空度和湿度到达要求后，小气罐自动被刺破，灭菌介质释放并进行灭菌。全部过程为自动进行，无需人工操作，保证人员不接触环氧乙烷气体；

13、舱门自动锁定。在整个过程中舱门自动锁定，只有在程序结束后，锁定装置自动解锁，舱门能被打开。点击触摸屏上的舱门开启图标，门将自动弹开。

★14、灭菌器和通风解析器为二合一的整体机，在灭菌阶段完成后立即转入通风解析阶段。在经过所设定解析时间后，物品中的环氧乙烷残留量低于标准残留量值，保证了工作人员和病人安全。请提供相关机构出具的灭菌后物品残留量检测报告；

15、如遇断电情况，设备自动锁定，舱门在此时无法打开。在电源恢复后，设备将自动检查各种灭菌参数是否在可接受范围之内；如在可接受范围之内，设备将继续工作程序；如不在可接受范围之内，设备将自动转入排气阶段，将环氧乙烷气体排出舱体；

★16、灭菌后的环氧乙烷废气经管道排至大气，不能向下水道排放，以保证工作室内安全。废气排放是通过压缩空气将废气排至高空大气，废气排放管长度可达91.5米；

操作系统

★17、触摸屏操作面板。全部操作均可通过触摸屏完成；

★18、彩色大屏幕显示器。除显示常规参数外，还能显示运行曲线（其中包含温度曲线、压力曲线、湿度曲线），点击曲线上的任何一点，能显示该点的参数（温度、压力、湿度）；

★19、内置式打印机能打印常规数据外，还能打印运行曲线（其中包含温度曲线、压力曲线、湿度曲线）。具有三种打印模式，单一数据模式、单一曲线模式、数据和曲线双模式；

机器结构：

20、立式机型

21、矩形舱体，耐腐蚀的合金铝材料

22、单门

23、电源：220V 50HZ

标准附件：

24、每台设备配置3个灭菌篮筐；

五、技术服务：

★1、保修期为安装验收后1年；

★2、负责安装、调试、使用培训；

★3、提供操作手册；

对于环氧乙烷灭菌器采购商的要求

1. 采购商须是具有法人资格的生产厂家或代理商，代理商需提供生产厂家的有效授权证明文件； 

2. 采购商需提供生产厂家医疗器械生产许可证（进口设备无需提供）； 

3. 采购商需提供医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）；

4. 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定应当具备的条件；

5. 应自觉抵制政府采购领域商业贿赂行为

6. 未被最高人民法院在“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人名单