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医用灭菌袋的包装要求介绍

发布者:东莞市乙鑫灭菌技术服务有限公司     发布时间:2022-12-19     浏览次数:92

  医用灭菌袋的定义应理解为可用于包装医疗器械,对其进行去菌,进行没菌操作(如清洗和开启),提供可接受的微生物屏障性能,在灭菌前后保护产品,并在去菌后一定时间内(标明有效期)保持系统内部没菌环境的包装系统,因为这个概念通常不包括外部保护包装系统,医疗器械灭菌包装系统也可称为‘无菌无特定病原体’。


  医用灭菌袋的作用主要是防止袋内的物品被细菌污染,所以需要一种产品,能够达到完全封闭的状态,保证细菌无法进入,从而保证袋内的产品可以立即打开使用,无需二次消毒。


  医用灭菌袋的有效期是多久?不同灭菌袋的有效期是不一样的,根据原料、条件、内容等,这些产品有不同的有效期。


  1.未开封的无菌包装:5月1日至10月1日,有效期一周,10月1日至次年5月1日,有效期2周。2.打开的灭菌袋有效期:4小时。3.没菌持物钳有效期:干式:4小时;湿型:1周。4.未密封没菌溶液的有效期:24小时。5.无菌托盘有效期:4小时。6.当环境的温度和湿度达到WS310.1的要求时,用纺织材料灭菌袋的没菌物品的有效期应为14d;未达到环保标准时,有效期应为7d。7.医用一次性纸袋包装的没菌物品有效期为1个月;用一次性医用皱纹纸和医用无纺布包装的无菌物品,有效期应为6个月;一次性纸塑袋包装的没菌物品有效期为6个月。灭菌袋在硬容器中的无菌物品应在6个月内有效。8.易挥发的未密封酒类产品,开瓶后使用期限不得超过30天。未密封的非挥发性产品的使用寿命在开瓶后不得超过60天。9.未开封过氧化氢消毒剂(双氧水)的有效期一般为1-2年。


  一般来说,它的目的是使商品在没菌环境下操作,不污染没菌环境,所以对它的保存有严格的要求。


  医用灭菌袋的包装要求是什么?下面我们来了解一下。


  它要求包括没菌技能、没菌工艺、没菌材料、没菌加工设备和无菌机械,根据产品的要求,在没菌条件下,将灭菌后的物料装入预去菌或去菌的容器中,使其保存在密闭、气密甚至不透光的环境中,在室温下不冷藏也能保存较长时间,质量不变。