新闻中心

News

医用灭菌袋的原理?

发布者:东莞市乙鑫灭菌技术服务有限公司     发布时间:2022-12-23     浏览次数:70

如今还有很多人对于医用灭菌袋的一些基本信息都是不了解的,所以作为厂家,我们也是有必要来简单讲解一下,其实这款医用灭菌袋是我们在工业领域使用的非常广泛,它的结构独特,抗外压强度高,耐冲击力强,那么我们在需要它的时候是有必要先来了解一下它的原理的。这样在使用过程中才不会出现一些问题。


为了设计合理的医用灭菌袋的包装系统,需要遵循以下基本原则:“包装”是产品的一部分:这里的包装指的是“灭菌屏障系统”,因为灭菌屏障失效系统意味着医疗器械产品出现故障,并可能带来更大的潜在风险,因为此类故障通常不太引人注意或更容易被忽视。所以对于医疗器械行业的产品开发人员或者技术设计人员来说,这一点要特别注意,医用灭菌袋产品的包装设计也要考虑,因为这也是产品自身设计的一部分。


“内包装系统”=“无菌屏障系统”:这一点与头一点相呼应,非常直接的体现在医疗器械国际权威标准ISO11607-2006中,直接重新定义了之前版本中的“内包装系统”作为“无菌屏障系统”,这也是这个概念的原始来源!


强调医用灭菌袋包装的安全性和持续稳定性:由于医疗器械产品的特殊性,其包装的安全性直接关系到使用该器械患者的生命安全(当然,一些低端医疗器械产品可能没有这样的严重后果),在这个生命至上的时代,没有人可以忽视这一点。为达到医用灭菌袋的安全,咨询有经验的专业公司或业内人士,选择经证明合格的包装材料,充分科学的实验设计和严格的实验操作,才是正确的。应考虑历史经验和实验数据等。


至于强调包装质量的持续稳定性,这是在满足医用灭菌袋包装安全性前提下应该考虑的问题。其实这也是满足包装安全的要求。根据国内外几十年的行业经验,除了严格遵守ISO13485这一专门为医疗器械行业设计的一套质量管理体系标准外,一般来说,科学严格的包装过程确认也是确保有效的方法持续稳定的包装质量。


以上文章内容就是医用灭菌袋厂家为你讲述产品的基本信息,不知道你了解了没有呢。如果你还不了解的话赶紧来阅读一下吧。好了,今天的知识点就先说到这里了,希望能为你带来帮助吧。