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环氧乙烷灭菌的纱布安全吗

发布时间:2020-08-06 17:18:31    发布者:东莞乙鑫灭菌公司    浏览:91

医用纱布基本都采用环氧乙烷消毒灭菌,很多人担心环氧乙烷气体致癌而不敢使用医用纱布,都很好奇环氧乙烷灭菌的纱布安全吗?

环氧乙烷灭菌的纱布安全吗

环氧乙烷灭菌的纱布安全吗?

回答:安全且卫生。采用环氧乙烷灭菌的纱布不仅安全,而且完全符合国家标准。根据中华人民共和国国家质量监督检验检疫局发布的GB 18280《医疗保健产品灭菌辐射》系列标准、GB 18279《医疗保健产品灭菌环氧乙烷》系列标准和GB/T 16886.7《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》等相应标准规定,其中有规定:若采用环氧乙烷灭菌,放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。经过环氧乙烷灭菌的产品需要进行残留量测试吗?

为什么纱布采用环氧乙烷灭菌?

环氧乙烷灭菌是对物品进行消毒灭菌,可以杀灭数种微生物,针对与人体组织、血液直接接触的医疗器械产品,更加卫生健康,使用更安心。由于纱布片属于直接接触创口及血液,所以使用经过环氧乙烷灭菌的纱布片更加健康卫生,使用起来也更放心。医疗器械为什么经常用环氧乙烷灭菌?

使用环氧乙烷灭菌纱布的注意事项有哪些?

  • 灭菌级产品可直接使用,包裝破损后禁止直接使用普通纱布需灭菌后使用;

  • 当产品性状发生变化(吸潮泛黄、霉变)时禁止使用;

  • 本产品为一次性用品,不得重复使用;

  • 超过有效期时应禁止使用

如何判断自己购买的纱布足够安全?

之前也有人问我们:环氧乙烷灭菌纱布能进嘴吗?环氧乙烷灭菌的纱布和棉签能给婴儿洗嘴巴吗?之类的问题。现在统一回答一下,纱布块是医疗领域使用量最大的医疗器械原材料之一,国家《医疗器械注册管理办法》中有规定:第二类、第三类医疗器械申报注册时需要到国家食品药品监督管理部门认可的检验检测机构必须进行注册检测。如果消费者手上的纱布属于环氧乙烷灭菌,则产品包装上必须包含形如“注册证号: 鄂械注准2014xxxxxxx”的医疗器械注册证号和形如“执行标准号: 鄂械注准2014xxxxxx”的执行标准号,如果没有的话,建议小心使用。或者使用之前可以到国家药品监督管理局官网的医疗器械模块:https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html去查询一下,如下图所示。

国家药品监督管理局官网的医疗器械查询  国家药品监督管理局官网的医疗器械查询

综上所述,拥有正规文件和商标的环氧乙烷灭菌的纱布是绝对安全的,可以放心使用。但同时不排除有买到假冒伪劣产品的可能性,我们建议消费者从正规渠道购买医疗器械产品。东莞乙鑫,采用环氧乙烷灭菌,替中国守护健康。